过去一年,生物医药行业的发展可谓喜忧参半。安永公司最近发布的行业报告显示,2024年,医药行业整体营收增长7%,研发(R&D)支出增长近12%,这说明人们对科学创新的长期前景仍旧充满信心。

但投融资环境不景气也依旧是不争的事实。2024年,医药产业整体融资额下降了10%,降至730亿美元,今年第一季度再次延续下降趋势,行业内不同公司都感受着压力。

如何破解当下的困局,让创新释放更大的活力?

各家药企,挑战各异

在生物医药行业,小型和新兴生物技术公司正以惊人的发展速度成为行业重要“创新引擎”,但始终面临资金困境。“目前大约有40%的上市生物科技公司现金流不足一年,”安永生命科学战略主管Ashwin Singhania在近期一次电话会上说道,“这是因为融资环境非常艰难。”

大药企也有自己的难题待解。安永的报告显示,业内排名前20的制药公司拥有庞大的现金储备,今年年初估计总额高达1.27万亿美元,但由于全球几种畅销药物的专利即将到期,到2028年,这些制药公司将面临超过3000亿美元的收入增长缺口。

科学技术仍在飞速向前发展,新兴企业需要资金,大型药企的创新管线亟待扩充,二者彼此的需求也构成了医药创新产业生生不息的“飞轮”。

而另一个显著的趋势是,人们正在将更大的投资聚焦在更少的优质项目和公司上。安永的报告统计,在大药企与小型Biotech的并购交易方面,尽管 2024 年交易量略有下降,从2023 年的61笔降至54笔,但交易金额却从2023年的1535亿美元大幅下降至770亿美元,几乎“腰斩”。

此外,2024年的早期投融资资额已经高于疫情前的水平,但聚焦的企业更少,这意味着更多的资本被投入到了更少的交易中,唯有优秀者才能脱颖而出。

“在宏观环境不确定的背景下,投资者正在寻求令人信服的科学和临床证据,以及经验丰富的管理团队的确定性。”安永的报告写道。

CRDMO的破题思路

如何帮助不同规模的药企,乃至行业整体加速“破局”?参考全球著名的医药创新高地——如美国波士顿、圣地亚哥、英国剑桥——的经验,CXO的快速发展或可提供一种重要解法。

作为第三方平台,CXO机构在新药研发、测试、生产等环节所具有的能力与规模,能够显著提升创新疗法的研发效率,降低新药开发成本。行业数据显示,过去十年里,以研发支出分布来看,外部服务平台的渗透率已逐渐增长至近50%,且这一数字预计将在2033年达到约2/3。

一体化的CRDMO模式的“加速”效应尤其明显。以药明康德为例,其打通了从药物研究和发现®、开发(D)到商业化生产(M)的全链条,能够提供“端到端“服务,以协同一体化的业务模式促进创新项目不断向后期转化。

根据该公司此前透露的信息,药明康德提供一体化的CRDMO服务,主要围绕“质量、速度、成本”三个核心价值链,形成“飞轮效应”,帮助客户更高效地实现研发目标。

对于小型生物技术公司来说,这种一体化合作研发服务的价值更为明显,因为这些公司通常难以自建覆盖全产业链的研发与生产设施,也更难承担单一项目失败带来的风险,而CRDMO的全方位支持能够帮助他们高效利用资金,尽快将创新管线推进至关键的价值创造里程碑。

大型药企同样需要优化研发的投入与产出,除了依靠内部研发,药企还通过并购和药物授权扩充创新管线,而药明康德的CRDMO既能帮助扩充大药企管线,也能优化他们的新药开发效率,让重磅新药更早惠及患者。

目前,药明康德的活跃客户数约6000家,这其中既不乏充满创新活力的小型、乃至初创公司,也包括了Top20的大药企,有些药企与药明康德的合作甚至已经超过20年。可以说,无论是任何公司的管线在药明康德CRDMO的平台上,都能高效、高质量地推进,这也将成为医药行业健康可持续发展的驱动力。

行业媒体 24/7Pharma曾评价:“CRDMO平台是现代药物开发的无名英雄。他们在突破性的科学发现与拯救生命疗法的最终商业上市之间架起桥梁,确保创新成果惠及最需要的患者。他们在推进如帕金森病、阿尔茨海默病、特发性肺纤维化等罕见病新疗法方面发挥着关键作用,同时也为探索更多靶点研究提供了可能性,加速并优化了创新疗法的推进进程。”